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3.0 人工血管順應(yīng)性測(cè)試儀 儀器應(yīng)包括哪些附件?
儀器應(yīng)包括:
a) 對(duì)血管在 37℃士2℃下,在固定受力(等壓)或固定長(zhǎng)度(等體積)的情況下,對(duì)血管內(nèi)提供可重復(fù)的動(dòng)力壓力的儀器或方法。測(cè)試儀器必須可以在測(cè)試樣品時(shí)保證樣品溫度保持在37℃士20C, YY 0500-2021/ISO 7198:1998 如果需要球囊的話,需要按圖10所示的儀器安裝球囊。球囊在 16 kPa(120 mmHg)壓力下, 直徑至少為標(biāo)示擴(kuò)張直徑的 1.05倍。球囊要安裝在圓柱形的芯軸上,芯軸(包括所固定球囊) 的Z大直徑不超過 。.95倍的自然狀態(tài)下所定義的血管的內(nèi)徑;
b) 壓力測(cè)量裝置,例如傳感器,測(cè)量動(dòng)態(tài)壓力范圍可以達(dá)到 26.7 kPa(200 mmHg),精度為3 kPa (士2 mmHg);
c) 精度為+0. 02mm的直徑測(cè)量裝置;
d) 儀器可以在測(cè)試樣品上多個(gè)位置直接測(cè)量直徑的改變或通過測(cè)量血管腔內(nèi)容積或直徑來計(jì) 算血管的直徑;
注:對(duì)植入性的生物材料制成的產(chǎn)品,由于其固有的生物不均一性,測(cè)定順應(yīng)性不適合使用容積的方法。
e) 測(cè)試時(shí)應(yīng)使用蒸餾水,如果理由充分也可以使用其他方法。
1. 儀器保經(jīng)期為壹年,保修期內(nèi)產(chǎn)品山我可負(fù)責(zé)免F保修(包括安裝。培訓(xùn)、技術(shù)咨詢)由于我方的原因造成設(shè)備損壞的免F,并承擔(dān)一切責(zé)任,并保證接到通知后,48小時(shí)內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)處理問題,這類質(zhì)量問題質(zhì)保期也相應(yīng)順延;
2. 我司所供產(chǎn)品由我可或授權(quán)一級(jí)服務(wù)供應(yīng)商負(fù)責(zé)免F進(jìn)行僅器安裝、調(diào)試和對(duì)操作人員理行技術(shù)培訓(xùn)和咨詢工作
3. 我方可按照采購(gòu)方要求如人員培訓(xùn)、產(chǎn)品各品、各件維保方式,提供緊急維修服務(wù)等方面采取集中培訓(xùn)成分臺(tái)到用戶方安裝培訓(xùn)多種方式??捎缮a(chǎn)商(上海理濤自動(dòng)化科技有限公司)和一級(jí)維修商或投權(quán)維修商提供三級(jí)服務(wù)體系保障。